2022年9月，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱“《管理辦法》”），自2022年12月1日起正式實施。此次《管理辦法》的出臺，以部門規(guī)章形式明確了藥品網絡銷售的相關規(guī)定，將指引互聯(lián)網醫(yī)療，尤其是處方藥網絡銷售，更加穩(wěn)健合規(guī)地發(fā)展。

　　藥品安全責任重大，事關人民群眾生命健康。2000年《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》明確“暫不允許采用網上銷售方式銷售處方藥、非處方藥”。2020年《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》提出允許藥品零售企業(yè)通過網絡銷售處方藥。如今《管理辦法》明確通過網絡向個人銷售處方藥的，應當確保處方來源真實、可靠，并實行實名制。

　　從嚴格限制到逐漸放開，處方藥的網絡銷售監(jiān)管經歷了較長的發(fā)展過程。網售處方藥的痛點是要保證處方真實準確，國家在大力促進“互聯(lián)網+醫(yī)療”發(fā)展的同時，將通過線上線下一致的原則監(jiān)管處方，對處方藥網絡銷售實行實名制，保障處方來源的真實可靠，避免重復使用。

　　2022年《互聯(lián)網診療監(jiān)管細則（試行）》提到“醫(yī)療機構應當對開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)務人員進行電子實名認證，鼓勵有條件的醫(yī)療機構通過人臉識別等人體特征識別技術加強醫(yī)務人員管理。”患者和醫(yī)生都進行實名認證，這樣可以確保是根據(jù)患者本人的真實情況，由醫(yī)師本人提供診療服務。

　　此外，放心簽提供“智能雙錄”接口，通過AI技術和語音識別，在實名認證環(huán)節(jié)同步錄制簽署人的圖像和聲音信息，在移動客戶端完成音視頻的采集、校驗、上傳、存儲和管理，保障醫(yī)患身份真實、意愿真實的同時，優(yōu)化服務體驗，有效防控安全風險。

　　電子處方從產生到傳出再到調配、發(fā)放，需要具備兩次簽名，一次是醫(yī)生開具處方的簽名，另一次是在藥品網絡銷售企業(yè)藥師進行處方調配時，也要進行簽名。2020年《關于加強醫(yī)療機構藥事管理促進合理用藥的意見》規(guī)定“規(guī)范電子處方在互聯(lián)網流轉過程中的關鍵環(huán)節(jié)的管理，電子處方審核、調配、核對人員必須采取電子簽名或信息系統(tǒng)留痕的方式，確保信息可追溯。”醫(yī)師開具處方后，若經藥師審核判定為合理處方，藥師在電子處方上進行電子簽名，信息系統(tǒng)留痕后進入收費和調配環(huán)節(jié)。

　　《管理辦法》第十三條提到，處方藥銷售前，應當向消費者充分告知相關風險警示信息，并經消費者確認知情。對于此項規(guī)定，通過電子的方式簽署知情同意書，可以在提醒消費者的同時，做到流程合規(guī)，確保風險可控。

　　事實上，不僅是處方藥銷售，在大規(guī)模臨床研究項目中，也需要簽署知情同意書，而且還要有效保證此研究項目知情同意的真實性、完整性、機密性和不可否認性。電子知情同意的規(guī)范化使用與推廣，極大推動我國“以患者為中心”的智能化臨床研究發(fā)展。

　　對于處方的管理，《管理辦法》中指出藥品網絡零售企業(yè)、第三方平臺應當與電子處方提供單位簽訂協(xié)議，同時強調了第三方平臺的責任。這既有利于促進藥品網絡銷售企業(yè)、第三方平臺兩個主體的合規(guī)經營，也可以看出監(jiān)管規(guī)范平臺經營活動的決心。2020年處方藥線上銷售額共1050億元，近三年發(fā)展態(tài)勢持續(xù)猛增。面向終端消費者的B2C平臺和O2O平臺面對巨大的商業(yè)體量已經開始行動，電子簽約因效率高等優(yōu)勢深受青睞。

　　12月12日，國家衛(wèi)健委官網發(fā)布《關于做好新冠肺炎互聯(lián)網醫(yī)療服務的通知》，醫(yī)療機構（包括互聯(lián)網醫(yī)院、開展互聯(lián)網診療服務的醫(yī)療機構）可以通過互聯(lián)網診療平臺，依據(jù)最新版新型冠狀病毒肺炎診療方案有關要求，為出現(xiàn)新冠肺炎相關癥狀的患者、符合《新冠病毒感染者居家治療指南》居家的，在線開具治療新冠肺炎相關癥狀的處方，并鼓勵委托符合條件的第三方將藥品配送到患者家中。

　　隨著信息技術的快速發(fā)展，越來越多的醫(yī)院正加速實施基于數(shù)字化平臺的整體建設，打造“互聯(lián)網醫(yī)院平臺”。放心簽電子簽名技術作為線上高效協(xié)同的重要工具，為互聯(lián)網醫(yī)療平臺提供多場景、安全高效可快速落地的解決方案，幫助互聯(lián)網醫(yī)療平臺實現(xiàn)在線問診、開具電子處方、藥師在線簽署藥單核對、線上完成藥單確認、物流配送等全流程數(shù)字化閉環(huán)服務，推動在線問診、高效就醫(yī)，提升遠程醫(yī)療協(xié)同效率。

　　放心簽在醫(yī)療健康服務平臺的建設過程中，也能在提升入駐醫(yī)師、藥師及患者使用體驗，增強用戶信任度以及電子處方單在線合規(guī)管理等方面發(fā)揮積極作用。簡化流程、降低成本，助力藥品網絡銷售更安心。

　　放心簽電子合同由葫蘆娃集團專業(yè)團隊嚴格依照《中華人民共和國電子簽名法》，采用互聯(lián)網前沿技術研發(fā)而成，致力于為用戶提供公正、安全、可信、合規(guī)的第三方電子合同在線簽約服務。

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